산업통상부(장관 김정관, 이하 ‘산업부’)와 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 ‘식약처’)는 10.14(수) 강원 춘천바이오산업진흥원에서 「바이오 산업의 인공지능 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약」을 체결했다.

이번 협약은 AI 확산과 글로벌 공급망 재편 등으로 바이오 산업이 개발부터 제조, 품질 관리, 수출까지 전 과정에서 패러다임 전환을 맞고 있다는 점에서 추진되었다. 우리 기업이 이러한 변화 속에서 경쟁력을 선제적으로 확보하기 위해서는 기술 도약과 이에 맞는 규제서비스가 뒷받침되어야 한다.

이를 통해 바이오 산업 육성을 담당하는 산업부와 의약품·의료기기 규제를 책임지는 식약처가 바이오 산업 전 주기에 걸친 상시 협력체계를 구축했다. 양 기관은 ▲바이오 분야 AI 융합 기술의 개발·실증 및 제품화, ▲AI 신기술 검증기준·가이드라인 마련, ▲국산 바이오 소재·부품·장비의 개발과 상용화, ▲해외 규제정보 공유를 통한 수출 지원, ▲핵심 보건의료품목 등 공급망 안정화 등에서 협력해 나가기로 했다.

김정관 산업부 장관은 “바이오·의료기기 기술이 시장에 나오기까지 성능 입증, 인허가, 판로확보 등 거쳐야 할 단계가 많은 만큼, 산업부와 식약처가 한 팀으로 움직여야 한다”며, “바이오 산업의 AI 전환을 가속화하고, 기술 개발부터 수출까지 실질 성과가 나올 수 있도록 협력해 나가겠다”고 밝혔다.

오유경 식약처장은 “우수한 기술이 현장에 신속히 도입되기 위해서는 개발 초기 단계부터 규제적 관점에서의 검토와 제도적 기반 마련이 병행되어야 한다”며, “식약처는 그간 쌓아 온 규제외교 전문성을 바탕으로 산업부와 함께 우리 기업의 혁신 제품이 시장에 신속히 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 밝혔다.

앞으로 산업부와 식약처는 국장급 협의체를 통해 M.AX 바이오, 바이오소부장 등 분야 공동 R&D 과제를 비롯한 협력과제를 지속 발굴하고, 추진 상황을 점검할 계획이다.

담당부서는 산업통상부 인공지능바이오융합산업과로, 책임자는 과장 최광준(044-203-4290), 담당자는 서기관 노정림(044-203-4295)이다. 식품의약품안전처의 담당부서는 글로벌수출전략담당관으로, 책임자는 과장 신인수(043-719-1351), 담당자는 사무관 장석진(043-719-1362)이다.