홍콩 정부 뉴스룸(news.gov.hk)에 따르면, 의료 제품 규제 센터(Centre for Medical Products Regulation) 법안이 오늘 정부 관보에 발표되었다. 이 법안은 CMPR의 법적 지위를 확립하고 향후 중국 및 서양 의약품과 의료 기기에 대한 규제 체계를 통합할 수 있도록 허용하는 내용을 담고 있다.

법안은 11월 25일에 입법회에서 첫 번째 읽기를 위해 제출될 예정이다.

법안에는 세 가지 주요 제안이 포함되어 있다. 첫째, CMPR을 법인으로 설립하여 홍콩, 중국을 국제 의약품 규제 업무에서 대표하고, 세계 주요 규제 기관과의 공식적이고 장기적인 협력 관계를 구축하는 것이다.

둘째, 규제 체계를 통합하기 위해, 법안은 기존 법률을 기반으로 하여 현재 홍콩 약사 및 독성 물질 위원회, 홍콩 한의약 위원회 및 그 위원회에 위임된 중국 및 서양 의약품 관련 규제 권한과 기능을 보건국장에게 이전하는 내용을 포함하고 있다.

셋째, 관련 지원 메커니즘을 강화하고 필요한 기술적 수정을 하는 것이다.

보건부 장관인 로 충마우(Prof Lo Chung-mau)는 CMPR의 설립이 홍콩 의약품 규제 개혁의 중요한 이정표라고 말했다. 그는 정부가 국가 제15차 5년 계획과 포괄적이고 적극적으로 조화를 이루며, '일국 양제(One Country, Two Systems)' 원칙 하에 홍콩의 독특한 강점을 최대한 활용할 것이라고 덧붙였다.

그는 '우리는 의약품의 평가 및 승인에 대한 적극적인 메커니즘을 구축하여, 환자들에게 혜택을 주기 위해 선진 제품이 홍콩에 더 빨리 도입될 수 있도록 할 것이며, 홍콩을 국제 건강 및 의약 혁신 허브로 발전시킬 것'이라고 말했다.

보건부 장관은 또한 정부가 세계의 규제 기관과의 협력을 심화하고 국제 기관으로부터 인정을 추구할 것이라고 강조했다.

그는 '우리의 장기 목표는 CMPR을 의약품에 대한 국제적으로 인정받는 규제 기관으로 발전시키는 것'이라고 말했다.

로 교수는 정부가 혁신적인 의약품의 임상 적용을 가속화하면서 안전성, 품질 및 효능을 보장하기 위해 세계적이고 현대적인 규제 환경을 제공하는 데 전념하고 있다고 강조했다. 그는 홍콩에서 사용할 수 있는 좋은 의약품과 의료 기기를 만들겠다고 말했다.

정부는 또한 신흥 생명공학 산업의 혁신적인 의약품 연구 및 개발을 지원하고, 이들이 홍콩에 도입되고 국제 시장으로 확장될 수 있도록 할 것이라고 덧붙였다.